Yasminelle Drag 3 X 21

Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ? Consultez un médecin de toute urgence - si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique " Caillots sanguins " ci-dessous). Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique " Comment reconnaître un caillot sanguin ". Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, informez-en votre médecin. Dans certaines situations, vous devez prendre des précautions particulières pendant l'utilisation de Yasminelle ou d'une autre pilule combinée. Si le problème apparaît ou s'aggrave pendant l'utilisation de Yasminelle, vous devez également en informer votre médecin.

 si un parent proche a ou a eu un cancer du sein  si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire  si vous êtes diabétique  si vous souffrez de dépression  si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins)  si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de la coagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins)  si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant les globules rouges)  si avez des taux élevés de graisses dans le sang (hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble. L'hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque de pancréatite (inflammation du pancréas)  si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique 2, " Caillots sanguins ")  si vous venez juste d'accoucher, vous êtes exposée à un risque augmenté de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien de temps après l'accouchement vous pouvez commencer à prendre Yasminelle  si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau (thrombophlébite superficielle)  si vous avez des varices  si vous êtes épileptique (voir " Autres médicaments et Yasminelle " en page 9).  si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie qui affecte votre système de défenses naturelles)  si vous avez une maladie apparue pour la première fois lors d'une grossesse ou lors de l'utilisation antérieure d'hormones sexuelles (par exemple perte auditive, maladie du sang appelée porphyrie, éruption cutanée s'accompagnant de vésicules au cours de la grossesse (herpès gravidique), maladie nerveuse caractérisée par la survenue de mouvements corporels soudains (chorée de Sydenham).  si vous avez ou avez déjà eu un chloasma (coloration de la peau, en particulier sur le visage ou le cou, appelée " masque de grossesse "). Si tel est le cas, évitez toute exposition directe au soleil ou à la lumière ultraviolette.  si vous développez des symptômes d'angio-oedème, tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin. Les produits contenant des oestrogènes peuvent déclencher ou aggraver les symptômes d'un angio-oedème héréditaire ou acquis.

Contraception orale.

Les substances actives sont l'éthinylestradiol (sous forme de clathrate de bétadex) et la drospirénone. Chaque comprimé contient 0,020 milligrammes d'éthinylestradiol (sous forme de clathrate de bétadex) et 3 milligrammes de drospirénone.

Les autres composants (excipients) sont lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium (E470b), hypromellose (E464), talc (E553b), dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer rouge (E172). Voir rubrique 2 " Yasminelle contient du lactose ".

Autres médicaments et Yasminelle

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament ou produits à base de plantes. Indiquez aussi à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou au pharmacien) que vous prenez Yasminelle. Ils vous indiqueront si vous devez prendre des mesures contraceptives supplémentaires (par exemple des préservatifs) et si nécessaire, pendant combien de temps, ou si vous devez modifier l'utilisation d'un autre médicament dont vous avez besoin.

Certains médicaments

• peuvent avoir un effet sur les taux sanguins de Yasminelle,

• peuvent réduire son efficacité à prévenir la grossesse

• peuvent induire des saignements imprévus.

Ces médicaments sont notamment :

 Médicaments utilisés dans le traitement des affections suivantes :

 épilepsie (par exemple primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbamazépine)

 tuberculose (par exemple rifampicine)

 infections causées par le VIH et le virus de l'hépatite C (médicaments appelés " inhibiteurs de la protéase " et " inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ", p. ex. ritonavir, névirapine, éfavirenz)

 infections fongiques (p. ex. griséofulvine, kétoconazole)

 arthrite, arthrose (étoricoxib)

 hypertension dans les vaisseaux sanguins des poumons (bosentan)

 millepertuis médicament à base de plantes

Yasminelle peut influencer les effets d'autres médicaments, par exemple :

 médicaments contenant de la ciclosporine

 la lamotrigine (un antiépileptique) qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises)

 la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)

 la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires)

N'utilisez pas Yasminelle si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, du dasabuvir, du glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, car ces produits pourraient entraîner des élévations aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation de l'enzyme hépatique ALAT). Votre médecin vous prescrira un autre type de contraception avant de démarrer le traitement par ces médicaments. Yasminelle peut être repris 2 semaines environ après la fin de ce traitement.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Yasminelle, informez-en votre médecin.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Yasminelle ".

Effets indésirables graves

Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l'un des symptômes d'angio-oedème tels qu'un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi rubrique " Avertissements et précautions ").

Ci-après figure une liste d'effets indésirables ayant été mis en rapport avec l'utilisation de Yasminelle.

 Effets indésirables fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 100) :

• sautes d'humeur

• maux de tête

• douleurs abdominales (douleurs à l'estomac)

• acné

• douleur mammaire, augmentation de la taille des seins, sensibilité mammaire, règles douloureuses ou irrégulières

• prise de poids.

 Effets indésirables peu fréquents (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 1 000) :

• candida (infection fongique)

• boutons de fièvre (herpès simple)

• réactions allergiques

• augmentation de l'appétit

• dépression, nervosité, troubles du sommeil

• sensation de picotements, étourdissements (vertiges)

• troubles visuels

• battements du cœur irréguliers ou battements du cœur inhabituellement rapides

• caillot de sang (thrombose) dans un vaisseau sanguin d'une jambe ou d'un poumon (embolie pulmonaire), hypertension, pression sanguine basse, migraine, varices

• mal de gorge

• nausées, vomissements, inflammation de l'estomac ou des intestins, diarrhée, constipation

• chute de cheveux (alopécie), eczéma, démangeaisons, éruption cutanée, peau sèche, augmentation de la production de sébum (dermite séborrhéique)

• douleur au niveau de la nuque, douleur dans les membres, crampes musculaires

• inflammation de la vessie

• nodule dans les seins (bénigne ou maligne), production de lait sans grossesse (galactorrhée), kystes de l'ovaire, bouffées de chaleur, absence de règles, règles très abondantes, sécrétions vaginales, sécheresse vaginale, douleur abdominale basse (douleur pelvienne), frottis vaginal anormal (test de Papanicolaou), diminution du désir sexuel

• rétention de liquide, manque d'énergie, soif excessive, transpiration augmentée

• perte de poids.

 Effets indésirables rares (survenant chez 1 à 10 utilisatrices sur 10 000)

• asthme

• diminution de l'audition.

Vous ne devez pas utiliser Yasminelle si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées. N'utilisez jamais Yasminelle :  si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes  si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides  si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique " Caillots sanguins ")  si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC)  si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC)  si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères : o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins o pression artérielle très élevée o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides) o maladie appelée hyperhomocystéinémie  si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé " migraine avec aura "  si vous avez (ou avez eu dans le passé) une affection du foie et si la fonction de votre foie n'est toujours pas normalisée  si vos reins ne fonctionnent pas correctement (insuffisance rénale)  si vous avez (ou avez eu dans le passé) une tumeur du foie  si vous avez (avez eu dans le passé) un cancer du sein ou des organes génitaux ou s'il existe une présomption que vous souffrez d'un cancer de ce type  si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués  si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou à la drospirénone, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. L'allergie peut provoquer des démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement. N'utilisez pas Yasminelle si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, du dasabuvir, du glécaprévir/pibrentasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir aussi rubrique " Autres médicaments et Yasminelle ").

Grossesse N'utilisez pas Yasminelle si vous êtes enceinte. Si vous tombez enceinte pendant l'utilisation de Yasminelle, arrêtez immédiatement de prendre Yasminelle et consultez votre médecin. Si vous souhaitez une grossesse, vous pouvez arrêter de prendre Yasminelle à n'importe quel moment (voir rubrique " Si vous arrêtez de prendre Yasminelle ", en page 15). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement L'utilisation de Yasminelle est en général déconseillée à la femme qui allaite. Si vous souhaitez prendre la pilule alors que vous allaitez, consultez votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours