Solifenacine Viatris 5mg Comp Pell 30

Solifenacine Viatris est destiné à traiter les symptômes d'un trouble appelé hyperactivité vésicale. Les symptômes sont notamment : ressentir un besoin d'uriner impérieux, fort et soudain, sans signe avant- coureur, devoir uriner fréquemment, ou avoir des fuites urinaires pour n'être pas parvenu aux toilettes à temps.

Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de succinate de solifénacine, correspondant à 7,5 mg de solifénacine.

• Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon de maïs, hypromellose (E464), talc, stéarate de magnésium (E572)

Enrobage du comprimé : hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylène glycol, oxyde de fer jaune (E172) hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylène glycol, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172)

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez l'une des réactions suivantes, arrêtez immédiatement la prise de ce médicament et contactez votre médecin ou rendez vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche.

Très rare (peut toucher 1 sur 10000 personnes)

• œdème de Quincke (allergie cutanée qui entraîne un gonflement dans le tissu juste sous la surface de la peau) avec obstruction des voies respiratoires (difficulté à respirer) a été rapporté chez certains patients sous succinate de solifénacine

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• réaction allergique, ou réaction cutanée grave (par exemple formation de cloques et desquamation de la peau)

Solifenacine Viatris peut provoquer les effets suivants :

Très fréquent (peut toucher plus de 1 sur 10 personnes)

• sécheresse de la bouche

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10)

• vision floue

• constipation, nausées, indigestion avec des symptômes comme une lourdeur abdominale, une douleur abdominale, des renvois, des nausées et des aigreurs d'estomac (dyspepsie)

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

• infection urinaire ou infection de la vessie avec des signes telles que sensation douloureuse ou de brûlure en urinant, douleur au dos, urine trouble ou du sang dans l'urine. Informez votre médecin si vous remarquez ces signes.

• somnolence, perturbation du goût (dysgueusie)

• sécheresse (irritation) des yeux

• sécheresse des voies nasales

• reflux (reflux gastro-œsophagien avec des symptômes tels que brûlures d'estomac, difficultés à avaler, goût amer désagréable dans la partie supérieure de la gorge ou à l'arrière de la bouche)

• sécheresse de la gorge

• sécheresse de la peau

• difficultés à uriner

• fatigue, accumulation de liquide dans les jambes (œdème)

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000)

• stagnation de grandes quantités de matières fécales solides dans le gros intestin (fécalome)

• blocage dans l'intestin grêle

• accumulation d'urine dans la vessie due à une incapacité à vider la vessie (rétention urinaire)

• vertiges, maux de tête

• vomissements

• démangeaisons, éruption cutanée

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10000)

• hallucinations, confusion

• urticaire

• éruption cutanée ressemblant à la rougeole avec des taches rondes

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• diminution de l'appétit, taux élevés de potassium dans le sang pouvant causer des anomalies du rythme cardiaque

• augmentation de la pression dans les yeux

• changement au niveau de l'activité électrique du cœur (ECG), battements irréguliers

• blocage total dans l'intestin ((obstruction intestinale (iléus))

• confusion mentale grave qui peut être accompagnée d'activités réduites ou augmentées, de problèmes avec les habitudes de sommeil et de voir ou d'entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations)

• troubles de la voix

• maladie du foie ou troubles de la fonction hépatique qui peuvent être vus dans un test sanguin

• faiblesse musculaire

• insuffisance rénale

• troubles d'estomac

• peau rouge et squameuse (dermatite exfoliative)

• sentir votre rythme cardiaque, accélération du rythme cardiaque

Ne prenez jamais Solifenacine Viatris

• si vous êtes allergique à la solifénacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

• si vous avez des difficultés à uriner ou à vider complètement votre vessie (rétention urinaire)

• si vous souffrez d'une affection gastrique ou intestinale grave (notamment du mégacôlon toxique, une complication associée à la rectocolite hémorragique)

• si vous souffrez de la maladie musculaire appelée myasthénie grave, qui peut entraîner une faiblesse extrême de certains muscles

• si vous souffrez ou risquez une augmentation de la pression dans les yeux, avec perte progressive de l'acuité visuelle (glaucome)

• si vous suivez des séances de dialyse rénale

• si vous souffrez d'une maladie hépatique grave

• si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie hépatique modérée ET recevez en même temps des médicaments susceptibles de diminuer l'élimination de solifénacine de l'organisme (par exemple, du kétoconazole). Votre médecin ou votre pharmacien vous en aura informé si tel est le cas.