Nizoral Shampoo 100Ml

Il est recommandé, après un traitement prolongé par des corticostéroïdes topiques, d'arrêter progressivement ce traitement en l'espace de 2 à 3 semaines (pour éviter un éventuel effet de rebond), tout en utilisant en même temps Nizoral shampoing. Le contact du shampoing avec les yeux doit être évité. Si cela se produit malgré tout, les yeux doivent être rincés à l'eau. Excipient à effet connu Ce médicament contient un parfum contenant alpha-isométhyl ionone, amyl cinnamal, amylcinnamyl alcohol, alcool benzylique, benzoate de benzyle, cinnamate de benzyle, cinnamal, cinnamyl alcohol, citral, citronellol, eugénol, extrait de mousse de chêne, géraniol, hexyl aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, limonène et linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.

Traitement et la prophylaxie des infections impliquant la levure Malassezia (anciennement appelée Pityrosporum), comme le pityriasis versicolor (formes localisées), la dermatite séborrhéique et le pityriasis capitis (pellicules du cuir chevelu)

• La substance active est le kétoconazole. Chaque gramme contient 20 mg de kétoconazole.

• Les autres composants de ce médicament sont : laurethsulfate de sodium, monolaurethsulfosuccinate disodique, diéthanolamide d'acide gras de coco, laurdimonium collagène animal hydrolysé, macrogol 120 méthylglucosedioléate, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, parfum, imidurée, acide chlorhydrique, érythrosine (E127) et eau distillée.

Aucune connue.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous utilisez le shampoing immédiatement après, ou pour remplacer, un traitement aux corticostéroïdes, votre peau peut présenter une irritation. Celle-ci se traduit par une rougeur, une sensation de brûlure localisée, éventuellement des démangeaisons ou un gonflement provoqué par une hypersensibilité aux endroits qui ont été exposés au shampoing. Des réactions d'hypersensibilité générales sous la forme d'une éruption de la peau, de problèmes respiratoires ou de gonflement ont été rapportées.

Dans ce cas, il est conseillé d'interrompre le traitement et de consulter votre médecin.

Des réactions au site d'application peuvent se produire dans des cas peu fréquents, à savoir : inflammation des follicules pileux, démangeaisons, irritation, sensation de brûlure sur la peau, rougeur, peau sèche ou sensible, éruption, chute de cheveux, changement dans la texture des cheveux, altération du goût, eczéma local et augmentation du larmoiement.

Dans des cas rares, il peut se produire des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques), une irritation des yeux et des réactions au site d'application telles qu'une hypersensibilité locale, des boutons, de l'acné et une desquamation de la peau (c.-à-d. la peau qui pèle).

Une décoloration des cheveux, de l'urticaire et une accumulation soudaine de liquide dans la peau et les muqueuses (par ex. gorge et langue) peuvent également survenir.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.afmps – Division Vigilance : site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail : adr@fagg-afmps.be.

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé – site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Grossesse Aucun effet n'est attendu pendant la grossesse étant donné que l'exposition systémique au kétoconazole est négligeable. Nizoral shampoing peut être utilisé pendant la grossesse. Bien que Nizoral shampoing ne soit pas résorbé par voie percutanée, il n'existe aucune étude pertinente et bien contrôlée chez les femmes enceintes. Les concentrations plasmatiques du kétoconazole sont indétectables après application locale de Nizoral shampoing sur le cuir chevelu de femmes non enceintes. Il n'y a pas de risques connus associés à l'utilisation de Nizoral shampoing chez les femmes enceintes. Allaitement Il n'y a pas d'études pertinentes et bien contrôlées chez les femmes qui allaitent. Aucun effet sur le nouveau-né/ nourrisson allaité n'est attendu étant donné que, pour la femme qui allaite, l'exposition systémique au kétoconazole utilisé en application topique est négligeable. Nizoral shampoing peut être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Les concentrations plasmatiques du kétoconazole sont indétectables après application locale de Nizoral crème. Aucun effet n'est donc attendu sur la fertilité.

Traitement

• Pityriasis versicolor: 1 unique application
• Pityriasis capitis ou dermatite séborrhéique: 2 x /semaine, pendant 2 à 4 semaines

Traitement d'entretien

• Pityriasis capitis ou dermatite séborrhéique: 1 x par semaine ou par quinzaine

Mode d'administration

• Laver la zone atteinte (torse, visage, cuir chevelu) avec le shampooing
• Laisser agir 5 à 10 minutes avant de rincer