Sertraline Teva 50mg Comp 60 X 50mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sertraline Teva. Les médicaments ne conviennent pas toujours à tout le monde. Indiquez à votre médecin avant de prendre Sertraline Teva si vous souffrez ou avez souffert de l'une des affections suivantes :  si vous souffrez d'épilepsie (crise convulsive) ou antécédents de convulsions. Si vous avez des crises convulsives (convulsions), contactez immédiatement votre médecin.  si vous avez souffert d'une maladie maniacodépressive (trouble bipolaire) ou de schizophrénie. Si vous avez un épisode maniaque, contactez immédiatement votre médecin.  si vous avez ou avez déjà eu des pensées de suicide ou d'automutilation (voir ci-dessous, Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou trouble anxieux).  si vous avez un syndrome sérotoninergique ou un syndrome malin des neuroleptiques. Dans de rares cas, ces syndromes peuvent survenir si vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline (pour les symptômes, voir rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels"). Votre médecin vous a normalement dit si vous avez souffert de ce syndrome dans le passé.  si vous avez des taux faibles de sodium dans le sang car cela peut survenir suite au traitement par sertraline. Avertissez également votre médecin si vous prenez certains médicaments pour traiter l'hypertension car ces médicaments peuvent également modifier les taux de sodium dans votre sang.  si vous êtes âgé(e) car vous pouvez présenter un risque plus élevé de taux faibles de sodium dans le sang (voir ci-dessus).  si vous avez une maladie du foie. Il est possible que votre médecin décide que vous devez prendre une dose plus faible de sertraline.  si vous avez un diabète. Vos taux sanguins de sucre peuvent être modifiés par Sertraline Teva et il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la dose de vos médicaments contre le diabète.  si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à développer des ecchymoses), ou si vous êtes enceinte (voir "Grossesse, allaitement et fertilité") ou si vous prenez des médicaments diluant le sang (par ex. acide acétylsalicylique ou warfarine) ou pouvant augmenter le risque d'hémorragies.  si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans. Sertraline Teva ne doit être utilisé que pour traiter les enfants et les adolescents de 6 à 17 ans souffrant d'un trouble obsessionnel compulsif (TOC). Si vous êtes traité(e) pour cette affection, votre médecin souhaitera vous surveiller étroitement (voir ci�dessous, "Enfants et adolescents").  si vous subissez une thérapie par électrochocs.  si vous avez des problèmes aux yeux, comme certains types de glaucomes (augmentation de la pression dans l'œil).  si on vous a dit que vous avez une anomalie du tracé de votre cœur après un électrocardiogramme (ECG) connue sous le nom d'allongement de l'intervalle QT.  si vous avez une affection cardiaque, un taux de potassium bas ou un taux de magnésium bas, des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT, un rythme cardiaque lent et si vous utilisez en même temps des médicaments qui allongent l'intervalle QT. Effets sur les tests urinaires de contrôle antidopage Si vous devez subir un test urinaire de contrôle antidopage, sachez qu'avec certaines méthodes de test utilisées, le traitement par Sertraline Teva peut parfois induire des résultats faussement positifs de présence de benzodiazépines. Des résultats faux positifs peuvent être attendus plusieurs jours après l'arrêt du traitement par Sertraline Teva. Si cela survenait, un test plus spécifique devra être réalisé. Agitation/Akathisie L'utilisation de sertraline a été associée à une agitation déplaisante et à un besoin de bouger s'accompagnant souvent d'une incapacité à rester immobile en position assise ou debout (akathisie). La survenue de cette affection est plus probable durant les premières semaines du traitement. Une augmentation de la dose peut être nocive, donc si vous développez ces symptômes, avertissez votre médecin. Réactions de sevrage Les effets indésirables liés à l'arrêt du traitement (réactions de sevrage) sont fréquents, surtout si le traitement est arrêté brutalement (voir rubrique 3 "Si vous arrêtez de prendre Sertraline Teva" et rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels"). Le risque de symptômes de sevrage dépend de la durée du traitement, de la posologie et de la vitesse de diminution de la dose. Ces symptômes sont généralement légers à modérés. Néanmoins, ils peuvent être graves chez certains patients. Ils apparaissent généralement dans les premiers jours suivant l'arrêt du traitement. En général, ces symptômes s'atténuent et disparaissent spontanément endéans les 2 semaines. Ils peuvent persister plus longtemps chez certains patients (2 à 3 mois ou plus). Lorsqu'on arrête le traitement par sertraline, il est recommandé de diminuer progressivement la dose sur une période de plusieurs semaines à plusieurs mois, et vous devez toujours discuter avec votre médecin de la meilleure manière d'arrêter le traitement. Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux Si vous êtes déprimé(e) et si vous avez des troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des pensées d'automutilation ou de suicide. Ces pensées peuvent augmenter lorsque vous débutez un traitement antidépresseur pour la première fois, car tous ces médicaments mettent du temps à agir: cela prend généralement environ deux semaines mais parfois plus longtemps. Il est plus probable que vous ayez de telles pensées  si vous avez déjà eu des pensées de suicide ou d'automutilation.  si vous êtes un adulte jeune. Les informations issues d'études cliniques ont révélé un risque plus élevé de comportement suicidaire chez les adultes âgés de moins de 25 ans ayant des troubles psychiatriques et traités par un antidépresseur. Si vous avez des pensées d'automutilation ou de suicide à tout moment du traitement, contactez votre médecin ou rendez-vous immédiatement dans un hôpital. Vous pouvez trouver utile d'informer un membre de votre famille ou un ami proche que vous êtes déprimé(e) ou que vous avez un trouble anxieux, et de leur demander de lire cette notice. Vous pouvez leur demander de vous dire s'ils pensent que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'ils s'inquiètent concernant des modifications de votre comportement.

Sertraline Teva peut être utilisé pour traiter
Dépression et prévention d'une récurrence de la dépression (chez les adultes).
Trouble d'anxiété sociale (chez les adultes).
État de stress post-traumatique (ESPT) (chez les adultes).
Trouble panique (chez les adultes).
Trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez les adultes et les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans).

50mg
La substance active est la sertraline (sous forme de chlorhydrate de sertraline).
Chaque comprimé de 50 mg contient 50 mg de sertraline.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, povidone K-30, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, polysorbate 80, carmin d'indigo (E132).

Autres médicaments et Sertraline Teva

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent affecter la manière dont agit Sertraline Teva, ou Sertraline Teva elle-même peut diminuer l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.

La prise simultanée de Sertraline Teva avec les médicaments suivants peut provoquer des effets indésirables graves

 médicaments appelés "inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)" tels que le moclobémide (pour traiter la dépression) et la sélégiline (pour traiter la maladie de Parkinson) ainsi que l'antibiotique appelé "linézolide" et le bleu de méthylène (pour traiter des taux élevés de méthémoglobine dans le sang).

N'utilisez pas Sertraline Teva en même temps que ces médicaments.

 médicaments pour traiter les troubles mentaux tels que la psychose (pimozide). N'utilisez pas Sertraline Teva en même temps que le pimozide.

Avertissez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants

 Médicaments à base d'amphétamines (utilisés pour traiter le trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH), la narcolepsie et l'obésité).

 médicaments pour traiter l'hypertension car ces médicaments peuvent également modifier les taux de sodium dans votre sang.

 si vous êtes âgé(e) car vous pouvez présenter un risque plus élevé de taux faibles de sodium dans le sang (voir ci-dessus).

 si vous avez une maladie du foie. Il est possible que votre médecin décide que vous devez prendre une dose plus faible de sertraline.

 si vous avez un diabète. Vos taux sanguins de sucre peuvent être modifiés par Sertraline Teva et il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la dose de vos médicaments contre le diabète.

 si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à développer des ecchymoses), ou si vous êtes enceinte (voir "Grossesse, allaitement et fertilité") ou si vous prenez des médicaments diluant le sang (par ex. acide acétylsalicylique ou warfarine) ou pouvant augmenter le risque d'hémorragies.

 si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 18 ans. Sertraline Teva ne doit être utilisé que pour traiter les enfants et les adolescents de 6 à 17 ans souffrant d'un trouble obsessionnel compulsif (TOC).

Si vous êtes traité(e) pour cette affection, votre médecin souhaitera vous surveiller étroitement (voir ci-dessous, "Enfants et adolescents").

 si vous subissez une thérapie par électrochocs.

 si vous avez des problèmes aux yeux, comme certains types de glaucomes (augmentation de la pression dans l'œil).

 si on vous a dit que vous avez une anomalie du tracé de votre cœur après un électrocardiogramme (ECG) connue sous le nom d'allongement de l'intervalle QT.

 si vous avez une affection cardiaque, un taux de potassium bas ou un taux de magnésium bas, des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT, un rythme cardiaque lent et si vous utilisez en même temps des médicaments qui allongent l'intervalle QT.

Les nausées constituent l'effet indésirable le plus fréquent. Les effets indésirables dépendent de la dose et disparaissent souvent ou s'atténuent avec la poursuite du traitement.

Avertissez immédiatement votre médecin
Si vous présentez l'un des symptômes suivants après la prise de ce médicament, ces symptômes peuvent être graves.
Si vous développez une grave éruption cutanée causant la formation de vésicules (érythème polymorphe) (cette affection peut toucher la bouche et la langue). Il peut s'agir des signes d'une affection connue sous le nom de "syndrome de Stevens-Johnson" ou "nécrolyse épidermique toxique". Dans ce cas, votre médecin arrêtera votre traitement.
Réaction allergique ou allergie pouvant se manifester par des symptômes tels qu'une éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons, des problèmes respiratoires, une respiration sifflante, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
Si vous présentez une agitation, une confusion, une diarrhée, une élévation de la température corporelle et de la tension artérielle, des sueurs excessives et un rythme cardiaque rapide. Il s'agit de symptômes du syndrome sérotoninergique / syndrome malin des neuroleptiques. Dans de rares cas, ces syndromes peuvent survenir si vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline. Il est possible que votre médecin décide d'arrêter votre traitement.
Si vous développez une coloration jaune de la peau et des yeux, pouvant indiquer une atteinte du foie.
Si vous présentez des symptômes dépressifs s'accompagnant d'idées d'automutilation ou de suicide (pensées suicidaires).
Si vous commencez à ressentir une sensation d'agitation et si vous êtes incapable de rester immobile en position assise ou debout après avoir débuté la prise de Sertraline Teva. Avertissez votre médecin si vous commencez à vous sentir agité(e).
Si vous avez une crise (convulsions).
Si vous avez un épisode maniaque.

Ne prenez jamais Sertraline Teva
si vous êtes allergique à la sertraline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez ou avez pris des médicaments appelés "inhibiteurs de la monoamine oxydase" (IMAO tels que la sélégiline ou le moclobémide) ou des médicaments analogues aux IMAO (tels que le linézolide). Si vous arrêtez le traitement par sertraline, vous devez attendre au moins une semaine avant de débuter le traitement par un IMAO. Après l'arrêt du traitement par un IMAO, vous devez attendre au moins 2 semaines avant de pouvoir débuter le traitement par sertraline.
s'il vous prend un autre médicament appelé "pimozide" (un médicament pour traiter les troubles mentaux tels que la psychose).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. La sécurité de la sertraline n'a pas été totalement établie chez la femme enceinte. Si vous êtes enceinte, Sertraline Teva ne doit vous être prescrit que si le médecin estime que les bénéfices pour vous sont plus importants que les risques éventuels pour le bébé en développement. Si vous prenez Sertraline Teva en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé(e) que vous prenez Sertraline Teva pour qu'il/elle puisse vous conseiller. Si vous les prenez pendant la grossesse, en particulier pendant les 3 derniers mois de la grossesse, les médicaments tels que la sertraline peuvent augmenter le risque d'une affection grave appelée "hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN)", qui provoque une respiration plus rapide et un aspect bleuâtre chez le bébé. Ces symptômes débutent habituellement durant les premières 24 heures suivant la naissance du bébé. Si c'est le cas de votre bébé, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin. Votre bébé nouveau-né peut également présenter d'autres troubles, qui apparaissent habituellement au cours des premières 24 heures suivant la naissance. Les symptômes sont: - des difficultés à respirer - une peau bleuâtre ou une température trop élevée ou trop basse - des lèvres bleues - des vomissements ou une incapacité à téter correctement - une très grande fatigue, une incapacité à dormir ou des pleurs importants - une raideur ou une mollesse musculaire - des tremblements, de la nervosité ou des convulsions - une augmentation des réactions réflexes - une irritabilité - un faible taux de glucose dans le sang Si votre bébé présente l'un de ces symptômes à la naissance ou si vous avez des inquiétudes concernant la santé de votre bébé, contactez votre médecin ou votre sage-femme; ils pourront vous conseiller. Il est démontré que la sertraline est excrétée dans le lait maternel humain. N'utilisez Sertraline Teva chez les femmes allaitantes que si le médecin estime que les bénéfices sont plus importants que les risques potentiels pour le bébé. Certains médicaments tels que la sertraline peuvent réduire la qualité du sperme dans les études effectuées chez les animaux. Théoriquement, cela pourrait affecter la fertilité, mais aucun impact sur la fécondité humaine n'a été observé jusqu'ici.

Adultes
Dépression et trouble obsessionnel compulsif
Pour traiter la dépression et le TOC, la dose efficace habituelle est de 50 mg/jour. La dose quotidienne peut être augmentée par paliers de 50 mg et en respectant des intervalles d'au moins une semaine sur une période de plusieurs semaines. La dose maximale recommandée est de 200 mg/jour.
Trouble panique, trouble d'anxiété sociale et état de stress post-traumatique
Pour traiter le trouble panique, le trouble d'anxiété sociale et l'état de stress post- traumatique, le traitement doit débuter à une dose de 25 mg/jour, qui sera augmentée à 50 mg/jour après une semaine.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sertraline Teva ne doit être utilisé que pour traiter les enfants et les adolescents souffrant de TOC âgés de 6 à 17 ans.
Trouble obsessionnel compulsif
Enfants âgés de 6 à 12 ans: la dose initiale recommandée est de 25 mg par jour.
Après une semaine, votre médecin peut augmenter cette dose à 50 mg par jour. La dose maximale est de 200 mg par jour.
Adolescents âgés de 13 à 17 ans: la dose initiale recommandée est de 50 mg/jour. La dose maximale est de 200 mg par jour.