Dedrogyl Gutt Or 1 X 10ml 0,15mg/ml

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Dedrogyl. Si vous souffrez d'une insuffisance rénale, vous devez être suivi rigoureusement pendant votre traitement par des tests biologiques. Si vous souffrez d'insuffisance hépatique ou biliaire et/ou stéatorrhée: une réduction de l'absorption de la vitamine D peut survenir. Cependant, l'absorption du calcifédiol est beaucoup moins impactée en cas de malabsorption ou de carence en sel biliaire. Si vous souffrez de maladies cardiaques, en particulier si vous êtes traités par digitalique, informez votre médecin car il devra prendre des précautions particulières et surveiller fréquemment votre taux de calcium dans le sang. Si vous souffrez d'hypoparathyroïdie (fonction insuffisante de l'hormone parathyroïdienne), informez votre médecin car l'action de ce médicament peut diminuer. Si vous êtes en immobilisation prolongée, vous pourriez avoir besoin de doses plus faibles de ce médicament. Si vous souffrez de sarcoïdose (maladie avec nodules, généralement sur la peau), de tuberculose ou d'autres maladies nodulaires, votre médecin décidera si vous pouvez prendre ce médicament à cause d'un risque accru d'effets indésirables à des doses inférieures aux doses recommandées. Vos niveaux de calcium dans le sang et l'urine seront étroitement surveillés. Ne pas associer avec un autre traitement contenant de la vitamine D (ou avec des laits supplémentés en vitamine D) sans l'avis de votre médecin afin d'éviter un surdosage. Pour éviter un surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec d'autre traitement contenant de la vitamine D ou ses dérivés. Il faut mentionner au médecin traitant tout autre médicament ou supplément nutritionnel que vous prenez. En cas d'apport élevé en calcium, consultez votre médecin. Enfants et nourrissons Chez le nourrisson, les gouttes doivent être mesurées avec beaucoup de soin. Interaction avec la nourriture et les boissons : Les aliments qui peuvent être complétés en vitamine D doivent être pris en compte en raison d'éventuels effets additifs. Autres médicaments et Dedrogyl Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Il existe une interaction avec la digitaline et avec les diurétiques thiazidiques. Consultez votre médecin si vous prenez un médicament pour le cœur ou un médicament qui augmente l'excrétion de l'eau du corps. Médicaments qui diminuent l'absorption de la vitamine D, comme la cholestyramine, le colestipol ou l'orlistat, qui peuvent en réduire les effets : il est recommandé d'espacer les prises de ces médicaments et des suppléments de vitamine D d'au moins 2 heures. Paraffine et huile minérale : en raison de la solubilité lipidique de la vitamine D et de ses métabolites, elle peut se dissoudre dans la paraffine et diminuer l'absorption intestinale. Il est recommandé d'utiliser d'autres types de laxatifs ou au moins d'éloigner les doses. Agents fixant le phosphate tels que les sels de magnésium : comme la vitamine D a un effet sur le transport du phosphate dans l'intestin, les reins et les os, une hypermagnésémie pourrait survenir; la dose d'agents fixateurs de phosphate doit être ajustée en fonction des concentrations sériques de phosphate. Inhibiteurs du CYP3A : les inhibiteurs du cytochrome P450, tels que le kétoconazole, l'atazanavir, la clarithromycine, l'indinavir, l'itraconazole, la néfazodone, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir, la télithromycine ou le voriconazole, peuvent inhiber les enzymes impliquées dans le métabolisme de la vitamine D (CYP24A1 et CYP27B1) et peuvent modifier les taux sériques de calcifédiol. Un ajustement de la dose de Dedrogyl peut être nécessaire, et les concentrations sériques de 25-hydroxyvitamine D, de PTH intacte et de calcium sérique doivent être étroitement surveillées si un patient commence ou arrête un traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4. Certains antibiotiques tels que la pénicilline, la néomycine et le chloramphénicol peuvent augmenter l'absorption du calcium. Vitamine D : la co-administration de tout analogue de la vitamine D doit être évitée car elle peut entraîner des effets additifs positifs et une hypercalcémie. Vérapamil : il existe des études dans lesquelles une possible inhibition de l'action anti�angineuse a été enregistrée, en raison de l'antagonisme de ses actions. Suppléments de calcium : la prise incontrôlée de préparations supplémentaires contenant du calcium doit être évitée. Phénytoïne, phénobarbital, primidone et autres inducteurs enzymatiques : les inducteurs enzymatiques peuvent réduire les concentrations plasmatiques de calcifédiol et inhiber ses effets. Les glucocorticoïdes peuvent altérer l'effet de la vitamine D. Corticostéroïdes : ils neutralisent les effets des médicaments analogues à la vitamine D, tels que le calcifédiol.

Enfants

• Hypocalcémie du nouveau-né, prématuré ou dysmaturé
• Rachitisme carentiel avec hypocalcémie
• Rachitisme vitamino-résistant
• Ostéodystrophie rénale et hémodialyse prolongée
• Hypocalcémies de la corticothérapie, de l'hypoparathyroïdie idiopathique, des anticonvulsivants

Adultes

• Ostéomalacie des anticonvulsivants
• Ostéodystrophie rénale et hémodialyse prolongée
• Hypocalcémie des affections hépatiques
• Hypoparathyroïdie idiopathique ou postopératoire
• Affection hépatique ou prise d'anticonvulsivant perturbant la transformation de la vit. D3 en son métabolite actif

Ce que contient Dedrogyl - La substance active est le calcifédiol. Chaque flacon de Dedrogyl contient 1,5 mg de

calcifédiol (= 60000 UI) comme produit actif

1 goutte correspond à 5 µg de calcifédiol = 200 UI

• L' autre composant est du propylène glycol.

Il existe une interaction avec la digitaline et avec les diurétiques thiazidiques. Consultez votre médecin si vous prenez un médicament pour le cœur ou un médicament qui augmente l'excrétion de l'eau du corps.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sont le signe d'un surdosage dont les premières manifestations sont : nausées, vomissements, perte d'appétit, malaise, sensation de fatigue, constipation, soif. Risque de calculs de calcium dans les reins si les taux de calcium dans le sang sont trop élevés. Déclaration des effets secondaires

N'utilisez jamais Dedrogyl :

 Si vous êtes allergique au calcifédiol (vitamine D) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 en cas de taux de calcium trop élevé dans le sang  en cas d'excrétion excessive de calcium dans les urines

 En cas de certaines maladies des reins chez l'enfant (Glomérulopathies).  Pendant la période d'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Pendant la grossesse, la dose à ne pas dépasser est de 2 gouttes (= 10µg) par jour (voir paragraphe 3). Le calcifédiol est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. La prise de doses élevées de calcifédiol par la mère peut entraîner des taux élevés de calcitriol dans le lait et provoquer une hypercalcémie chez le nourrisson.

Prophylaxie

• 1 à 2 gouttes par 24 h

Curatif, enfants

• Hypocalcémie du nouveau-né, prématuré ou dysmatur

• 1 à 2 gouttes/jour pendant 5 jours + calciu

• Rachitisme carentiel avec hypocalcémi
• soit 8 à 15 gttes/jour pendant 10 jours + calciu
• soit 6 à 8 gttes/jour pendant 15 jours + calciu
• soit 2 à 4 gttes/jour pendant 30 jours + calciu
• Rachitismes vitamino-résistant et pseudo-carentiel et Syndrome de De Toni-Debré-Francon
• 20 à 60 gouttes/24
• Ostéodystrophie rénale et hémodialyse prolongée
• 4 à 15 gouttes et plus par jour
• Hypocalcémie en cas de corticothérapie, hypoparathyroïdie ou prise d' anticonvulsivant
• 5 à 20 gouttes par jour

Curatif, adultes

• 10 à 25 gouttes et plus par jour

Mode d'administration

• Pour obtenir un dosage précis des gouttes, tenir le flacon retourné verticalement au-dessus d'un verre
• Faire absorber dans un peu d'eau, de lait ou de jus de fruits
• Au-delà de 20 gouttes, fractionner la posologie journalière en 2 ou 3 prises