Bicalutamide Sandoz 150mg Comp Pell 98 X 150mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Bicalutamide Sandoz : - si vous avez des problèmes hépatiques. Les taux de bicalutamide dans votre sang

peuvent augmenter. Il est possible que votre fonction hépatique soit testée périodiquement. - si vous avez des troubles de cœur ou de vaisseaux sanguins, y compris des troubles du rythme cardiaque (arythmie), ou si vous recevez un traitement médicamenteux pour ces maladies. Le risque de troubles du rythme cardiaque peut augmenter avec l'utilisation de Bicalutamide Sandoz. Des tests réguliers de la fonction cardiaque pourraient être nécessaires. - si vous prenez Bicalutamide Sandoz, vous et/ou votre partenaire devrez utiliser un moyen de contraception pendant la prise de Bicalutamide Sandoz et pendant 130 jours après l'arrêt de Bicalutamide Sandoz. Consultez votre médecin si vous avez des questions en termes de contraception. Si vous allez à l'hôpital, prévenez le personnel médical que vous prenez Bicalutamide Sandoz. Enfants et adolescents Le bicalutamide ne doit pas être donné aux enfants ni aux adolescents. Tests et contrôles Votre médecin pourra réaliser des analyses sanguines pour vérifier toute altération dans votre sang. Autres médicaments et Bicalutamide Sandoz Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela comprend les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes. Cela est dû au fait que le bicalutamide peut affecter la manière dont agissent les autres médicaments. De plus, certains de ces autres médicaments peuvent affecter la manière dont agit le bicalutamide. Il est particulièrement important de signaler si vous prenez l'un des médicaments suivants : - terfénadine ou astémizole (contre le rhume des foins ou l'allergie) ou cisapride (contre les troubles de l'estomac). Voir " Ne prenez jamais Bicalutamide Sandoz " - warfarine ou tout médicament similaire utilisé pour prévenir la formation des caillots sanguins - ciclosporine (utilisé pour inhiber l'activité du système immunitaire, afin de prévenir et traiter le rejet d'un organe transplanté ou de moelle osseuse) - inhibiteurs des canaux calciques (utilisés pour traiter l'hypertension ou certaines affections cardiaques) - cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères d'estomac) - kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques de la peau et des ongles) Bicalutamide Sandoz peut interférer avec certains médicaments utilisés dans le traitement des troubles du rythme cardiaque (par ex. la quinidine, la procaïnamide, l'amiodarone et le sotalol), ou il peut augmenter le risque de développement de troubles du rythme cardiaque lorsqu'il est administré en concomitance avec certains autres médicaments (dont la méthadone (utilisée pour soulager la douleur et aider avec la détoxification de la toxicomanie), la moxifloxacine (un antibiotique) et des antipsychotiques utilisés dans le traitement de maladies mentales graves). Grossesse, allaitement et fertilité Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Bicalutamide Sandoz ne doit pas être utilisé par les femmes. Dès lors, ce médicament ne doit pas être pris par les femmes, notamment les femmes enceintes ou les mères qui allaitent.

Cancer avancé de la prostate

• en monothérapie ou en traitement adjuvant
• dans le cas d'une prostatectomie radicale ou d'une radiothérapie chez les patients présentant un risque élevé de progression de la maladie

Ce que contient Bicalutamide Sandoz

• La substance active est le bicalutamide.

Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de bicalutamide.

• Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, glycolate d'amidon sodique de type A, povidone K30, amidon de maïs et stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol et polysorbate 80

Il est particulièrement important de signaler si vous prenez l'un des médicaments suivants : - terfénadine ou astémizole (contre le rhume des foins ou l'allergie) ou cisapride (contre les

troubles de l'estomac). Voir " Ne prenez jamais Bicalutamide Sandoz " - warfarine ou tout médicament similaire utilisé pour prévenir la formation des caillots

sanguins - ciclosporine (utilisé pour inhiber l'activité du système immunitaire, afin de prévenir et traiter

le rejet d'un organe transplanté ou de moelle osseuse) - inhibiteurs des canaux calciques (utilisés pour traiter l'hypertension ou certaines affections

cardiaques) - cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères d'estomac) - kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques de la peau et des ongles)

Bicalutamide Sandoz peut interférer avec certains médicaments utilisés dans le traitement des troubles du rythme cardiaque (par ex. la quinidine, la procaïnamide, l'amiodarone et le sotalol), ou il peut augmenter le risque de développement de troubles du rythme cardiaque lorsqu'il est administré en concomitance avec certains autres médicaments (dont la méthadone (utilisée pour soulager la douleur et aider avec la détoxification de la toxicomanie), la moxifloxacine (un antibiotique) et des antipsychotiques utilisés dans le traitement de maladies mentales graves).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables sévères : Vous devez contacter immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets désirables sévères suivants.

Effets indésirables graves fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10): • Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (ictère), provoqué par des problèmes hépatiques ou, dans de rares cas (il peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000), par une insuffisance hépatique.

• sang dans les urines

Effets indésirables graves peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) • Réaction allergique sévère se traduisant par un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, qui peut induire des difficultés à avaler ou respirer, ou des éruptions cutanées, fortes démangeaisons de la peau ou urticaires accompagnées de papules.

• Essoufflement sévère, ou aggravation soudaine de l'essoufflement, pouvant s'accompagner de toux ou de fièvre. Certains patients qui prennent Bicalutamide Sandoz développent une inflammation aux poumons appelée affection pulmonaire interstitielle.

Autres effets indésirables : Veuillez informer votre médecin si vous souffrez de l'un des effets indésirables suivants :

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d' 1 personne sur 10) : • tension mammaire ou augmentation de volume des tissus mammaires • faiblesse • éruption cutanée

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : • bouffées de chaleur • vertiges • nausées • douleur abdominale, constipation, indigestion, flatulences (gaz) • douleur dans la poitrine • œdème • perte d'appétit • diminution de la libido • problèmes pour obtenir une érection (dysfonction érectile) • dépression • somnolence • perte de cheveux, pilosité excessive • peau sèche, démangeaisons • prise de poids • réduction du nombre de globules rouges susceptible de causer pâleur, faiblesse ou essoufflement

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) : • Sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : • Modifications de l'ECG (allongement de l'intervalle QT)

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Bicalutamide Sandoz

• si vous êtes allergique au bicalutamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations.
• si vous prenez des médicaments contenant de la terfénadine, de l'astémizole ou du cisapride (voir " Autres médicaments et Bicalutamide Sandoz ", ci-dessous)
• si vous êtes une femme ou un enfant

Ne prenez jamais Bicalutamide Sandoz si l'une des situations susmentionnées s'applique à votre cas.
En cas de doute, consultez votre médecin ou pharmacien avant de prendre Bicalutamide Sandoz.

Grossesse, allaitement et fertilité Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Bicalutamide Sandoz ne doit pas être utilisé par les femmes. Dès lors, ce médicament ne doit pas être pris par les femmes, notamment les femmes enceintes ou les mères qui allaitent.

Bicalutamide Sandoz peut induire une période de sous-fertilité ou d'infertilité chez l'homme.

Hommes adultes

• 1 comprimé (150 mg), 1 x par jour

Mode d'administration

• A prendre avec ou sans aliments