Bilastine EG 20Mg Tabl 30

Bilastine EG bevat de werkzame stof bilastine, wat een antihistamine is. Bilastine EG wordt gebruikt ter verlichting van de symptomen van hooikoorts (niezen, jeukende, lopende, verstopte neus en rode, waterige ogen) en andere vormen van allergische rinitis. Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling van jeukende huiduitslag (netelroos of urticaria)

- De werkzame stof in dit middel is bilastine. Elke tablet bevat 20 mg bilastine (als monohydraat).
- De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, crospovidon (type A), magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide.

U dient in het bijzonder met uw arts te spreken als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 ketoconazol (een antischimmelmiddel)  erythromycine (een antibioticum)  diltiazem (voor de behandeling van pijn of een beklemd gevoel op de borst – angina pectoris)  ciclosporine (ter vermindering van de activiteit van uw afweersysteem, om afstoting bij transplantatie te vermijden of om ziekte-activiteit te verminderen bij auto-immune en allergische aandoeningen, zoals psoriasis, atopische dermatitis of reumatoïde artritis)  ritonavir (voor de behandeling van aids)  rifampicine (een antibioticum)

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Deze tabletten mogen niet tegelijk worden ingenomen met voedsel of met pompelmoessap of andere vruchtensappen, aangezien hierdoor het effect van bilastine zal afnemen. Om dit te vermijden, kan u:

 na het innemen van een tablet één uur wachten vooraleer voedsel of vruchtensap in te nemen of  wanneer u voedsel of vruchtensap heeft ingenomen, twee uur wachten vooraleer de tablet in te nemen.

Wanneer bilastine in de aanbevolen dosis (20 mg) wordt gebruikt, neemt de door alcohol veroorzaakte sufheid hierdoor niet toe.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u symptomen van een allergische reactie ervaart, zoals moeite met ademhalen, duizeligheid, in elkaar zakken of bewustzijn verliezen, zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel, en/of zwelling en roodheid van de huid, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp. Als u een van deze ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met het innemen van het geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp.

Bijwerkingen die bij volwassenen en adolescenten kunnen optreden zijn:

Vaak: kunnen tot 1 op 10 mensen treffen

• hoofdpijn

• sufheid

Soms: kunnen tot 1 op 100 mensen treffen

• abnormale hartregistratie (ecg)

• bloedtesten die wijzen op een veranderde werking van de lever

• duizeligheid

• maagpijn

• vermoeidheid

• toegenomen eetlust

• onregelmatige hartslag

• gewichtstoename

• nausea (misselijkheid)

• angst

• droge neus of ongemak aan de neus

• buikpijn

• diarree

• gastritis (ontsteking van de maagwand)

• vertigo (een duizelig of draaierig gevoel)

• gevoel van zwakte

• dorst

• dyspneu (ademhalingsmoeilijkheden)

• droge mond

• indigestie

• jeuk

• koortsblaas (orale herpes)

• koorts

• tinnitus (oorsuizen)

• moeite met slapen

• bloedtesten die wijzen op een veranderde werking van de nieren

• hogere vetwaarden in het bloed

Frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• hartkloppingen (uw hart voelen kloppen)

• tachycardie (snelle hartslag)

• braken

Bijwerkingen die kunnen optreden bij kinderen zijn:

Vaak: kunnen tot 1 op 10 mensen treffen

• rinitis (irritatie van de neus)

• allergische conjunctivitis (oogontsteking veroorzaakt door een allergische reactie)

• hoofdpijn

• maagpijn (pijn in de buik/bovenbuik)

Soms: kunnen tot 1 op 100 mensen treffen

• oogirritatie

• duizeligheid

• bewustzijnsverlies

• diarree

• nausea (misselijkheid)

• zwelling van de lippen

• eczeem

• urticaria (netelroos)

• vermoeidheid

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Galileelaan 5/03, 1210 Brussel of Postbus 97, 1000 Brussel Madou.

Website: www.eenbijwerkingmelden.be of e-mail: adr@fagg.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

De aanbevolen dosering bij volwassenen, inclusief oudere personen en adolescenten ouder
dan 12 jaar, is 1 tablet (20 mg bilastine) per dag.

• De tablet moet oraal worden ingenomen.
• De tablet moet worden ingenomen één uur voor of twee uur na de inname van voedsel
  of fruitsap (zie rubriek 2, "Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?").
• Slik uw tablet door met een glas water.

Betreffende de duur van de behandeling zal uw arts de ziekte waaraan u lijdt bepalen, alsook
hoe lang u Bilastine EG moet innemen.

Gebruik bij kinderen
Andere doseringen of farmaceutische vormen van dit geneesmiddel zijn mogelijk meer
geschikt voor kinderen van 6 tot 11 jaar.
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen onder de 6 jaar met een lichaamsgewicht van minder
dan 20 kg, aangezien er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn.